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耳朵,是我们打开另一个世界的大门,也是我们与世界互动的窗口。当我们聆听美妙音乐时,体验声音世界的丰富多彩时,听力受损的听障者却只能沉寂在无声的世界里。

随着人工耳蜗的问世,越来越多的听障者进入了有声世界。

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耳聋是人类最常见的感官缺陷,在新生儿中发病率约为1.1/1000。耳聋会给个人及社会带来不可忽视的疾病负担,包括抑郁症、个人自主性降低、就业能力降低、神经认知功能障碍等。

统计显示,中国现有听力语言障碍人士2000多万,其中重度耳聋残疾人约800万,每年新增先天性耳聋患儿3万名左右。对于重度及极重度耳聋,人工耳蜗是目前全球公认的恢复听觉唯一有效技术方法。

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一、人工耳蜗——人工的“第三只”耳朵

人工耳蜗的发现可以说是跨世纪的一步,因为它是第一个能够成为人类五大器官的替代品,能够有效通过外界工具来弥补人类与生俱来的缺陷。

最初的人工耳蜗在18-19世纪被发现并发明。一名来自意大利的科学家将两根金属棒连接到自己的耳朵处并接通电源,他意外地发现这样的结构能使他听到开水沸腾的声音。

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按照这条线索,陆陆续续有很多科学家开始研究其中的原理,并围绕听力功能进行了电子听力系统的研究,人工耳蜗的时代由此拉开了序幕。

自此,人工耳蜗为广大耳聋患者打开了新的听觉世界。不少一出生就被诊断为耳聋的孩子,也因为人工耳蜗而彻底改变了人生。那么小小的人工耳蜗,它是如何做到治疗耳聋问题的?

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耳蜗,顾名思义就是形似蜗牛壳的结构。它位于的内耳位置是我们无法直观看到的部分。在内耳中就像是一个传声筒,一个中空的螺旋形骨管使它能够把接收到的外部声音转换成信号后传递给大脑。

而人工耳蜗之所以能够模拟人耳,就是由于其具有一种将声音信号转换为电信号,再以电信号的方式传达给人的大脑。大脑识别出信号后,就会产生声音。

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二、小小耳蜗为何价格如此昂贵?

1、人工耳蜗的研发过程知识密集

作为世界上第一个被广为使用的人造器官,凝聚了大量的临床试验过程、研发流程和技术含量。其中不乏有关于人耳功能的医学问题,还包括了电子信息的处理问题、精密芯片的技术问题。

2、人工耳蜗的原材料价格昂贵

想要制作完成一个人工耳蜗所需要的原材料成本就不低。人工耳蜗的植入物最基本的是接收线圈和芯片。线圈由金或铂制成,它具有金属特有的延展性和疲劳寿命的功能。

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另外芯片的小盒和电极阵列由钛合金制成,因此小小的人工耳蜗成本价格就不容小觑。

3、人工耳蜗的高精尖技术被垄断

技术垄断问题也是造成人工耳蜗价格高昂的致命因素之一。由于制作人工耳蜗的很多原材料只能通过进口渠道才能购买到,并且关于人工耳蜗高精尖技术往往已被申请专利。因此早期人工耳蜗大多是进口的。

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依据目前我国研发的进度来看,在短期内,想要模仿甚至是超越都难以实现。因此我国引入的进口人工耳蜗其价格也自然是“水涨船高”。

目前,能够被大家所熟知的几个人工耳蜗品牌就是国外的三大市场,主要来自澳大利亚Cochlear公司的Nucleus,美国Advanced Bionics公司的Clarion及奥地利MED-EL公司的产品。

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三、人工耳蜗能否打破其垄断,成为国货之光?

1、一时的犹豫,落后了十年

其实在世界第一个人工耳蜗诞生之时,中国几乎是同时引进了这个技术。

20世纪80年代,全国做了大约1000例进口的单道人工耳蜗手术。术后发现,患者虽然能听到声音,却无法理解它的意思。这个原因致使国内医生对于人工耳蜗这种治疗方法产生了很大的怀疑。

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但是,这一误解源于当时的技术水平有限,我国所做的人工耳蜗手术只是“单道”。所谓的单道人工耳蜗是指传递给听神经刺激的通道只有一个。

而语言的信息非常复杂,只通过一个通道所得出的信息量非常有限。在这种情况下,植入者感觉出来的只有聒噪的噪音,而不是真正的语言。

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也就是说,我们几乎是和国外同时意识到人工耳蜗的问题。但就在他们一代一代研发更新自己产品的时候,我们的医生、科研人员还在徘徊,在这方面至少落后了10年。

但是,中国科技的快速成长使得这一局面不再如旧。

2、我国的人工耳蜗初露头角

作为中国经济发展的中心地带——上海,同时也诞生了中国第一代人工耳蜗。随着国内微电子技术的发展,上海成立小组经过几番尝试和研究,终于成功研制出专属于我们中国的数字人工耳蜗。

随后,以上海小组为首,中国的科学家们争相取得了人工耳蜗领域的研究成果。破除了国外的技术垄断。

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作为开启国产人工耳蜗时代的这款产品,应该说是更适合中国人,是为中国人量身定制的“中国耳”。

它密封性能优良,耐冲撞。在语言处理方面也格外突出,不同于进口人工耳蜗,国产耳蜗能够更加准确地识别出中文,语调和语法都更加接近于我们用语习惯。

最重要的一点是,我们国产的人工耳蜗在价格上也更加亲民,使用的都是我们自己生产的材料。因此成本会大大降低,每副人工耳蜗大约是进口人工耳蜗的三分之一左右。

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目前,被国人所熟知的几个人工耳蜗国产品牌包括诺尔康、力声特和爱益声。

近几年,国产人工而过的技术生产突飞猛进,并且有望打破国外产品的垄断局面,使更多的中国患者能够有机会选择更加物美价廉的产品。但这条路还有很多挑战等着我们,想要有所创新还有很长的路要走。

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3、国产人工耳蜗不断突破

继我们的数字人工耳蜗之后,国产人工耳蜗在不断精益求精中。不仅根据汉语独特的发音特点进行更加贴合的语音识别设计,还能有效识别多种方言,打破了跨地区交流的界限,让对话更流畅。

除此之外,国内人工耳蜗不再仅局限于实验室和小范围的医疗患者之中。近几年,国产人工耳蜗已逐渐产业化,技术稳定发展的同时不断推进产品的批量生产,实现全国的全覆盖,为更多人造福。

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人工耳蜗的国产化将改变一直以来听障人士植入率低的局面。中国残联数据显示,此前我国听障人士的实际人数远大于进行人工耳蜗植入手术的病例数。

这表明着我国大部分的听障人士还久久被困于无声的世界中,但令人欣慰的是随着国产人工耳蜗的技术突破,价格门槛变低使得更多人有资格使用耳蜗。人工耳蜗的国内市场欣欣向好。

不仅如此,随着我国综合实力的不断提升,国家也下达了许多大力扶持政策,例如听障儿童的救助项目,医保政策,医疗器械等。让更多的家庭和患者享受福利,感受到国家真正意义上的为民服务。

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四、“中国耳”仍面临挑战

1、缺乏品牌认知度

尽管近几年,我国国产人工耳蜗的品牌不断被推出,但是宣传力度较小,很多人尚且缺乏对国产耳蜗的认知,甚至还存在着传统的“一分价钱一分货”的惯有思维。

对“中国耳”的信赖度缺乏,因此国外进口人工耳蜗仍处于“领军人物”的局面还在持续。

想要在人工耳蜗业界,创出中国制造的一片天尚且有难度,“洋人货”的市场力量还需更强大的中国品牌认知度才能真正被撼动,要真正打入市场,还需要花大量的努力。

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2、缺乏团队影响力

国外人工耳蜗的成功垄断其实也不仅仅是产品本身的优越,还在于产品背后的庞大团队的作用。人工耳蜗从产品制作到产品植入的整个过程中,都有着结构化、系统化的程序安排。

前期由专业化的医疗人员、电子信息的研发人员进行产品的制作,中期进行患者的筛选、检查和匹配工作,后期进行体外机的佩戴,以及人工耳蜗的植入、语言测试等工作。

整个团队各司其职,工作井井有条,工作效率和效益都因此大大提升。不过,中国最大的特点就是集中力量干大事,因此,团队问题的实现不再是遥不可及。

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3、技术问题大于“价格战”

尽管国产的人工耳蜗具有价格低廉的优势,但很多患者可能仍然会选择进口的人工耳蜗。

这里很大一部分的原因是,进口人工耳蜗仍存在着国产人工耳蜗无法匹及的优势。例如,进口人工耳蜗对人体的安全稳定性更高,具有更强的防尘防水性。这是价格所不能解决的问题。
因此,
国产人工耳蜗想要占领市场,必定要继续对技术下功夫,突破技术薄弱环节,解决“卡脖子”问题。真正做到物美价廉,让中国乃至世界人民能够以更低的价格买到更好的优质产品。

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未来,人工耳蜗领域也将继续加大研发投入,提高自主研发能力,持续践行社会责任,造福更多听障人士。

结语:

听力障碍是最常见的出生缺陷之一,人工耳蜗的使用大大弥补了听障人士的空白。早期的人工耳蜗市场被国外持续占有着,随着国产人工耳蜗的问世和推广使用打破了进口人工耳蜗20多年来在中国的价格垄断和技术垄断,造福我国广大患者。

但我们还任重而道远,需要进行大规模、多中心、对照临床研究,对产品的安全性、可靠性和有效性进行近期和远期观察。

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我们还要积极提高产品质量、增加种类来满足不同个体需求。关键是研发适合于中国人汉语普通话的言语编码策略和配套产品,这将大大提高中国人的声调感知和言语识别,也可对音乐感知大幅提高。

在国内同道、国外华人学者和民族企业的共同努力以及政府支持下,国产人工耳蜗必将日臻完善,与国外人工耳蜗媲美,并青出于蓝而胜于蓝。


这是##(2022-06-19 19:01:02)

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